Production Quality

生产品质

全部分类



品质保证

同溢堂严格根据《药品生产质量管理规范》建立药品质量管理体系。始终把质量放在首位，视质量如生命。坚持“药品质量安全，责任重于泰山”的原则。

质量保证

坚持源头把控，严格管理供应商，按规定进行供应商审计，建立供应商档案，对供应商实行绩效考评。

中药原料入厂由经验丰富的中药材中药饮片管理专员严把质量关，杜绝中药材掺杂使假、染色增重、污染霉变等情况发生。

药材原材料严格按照药典要求进行全项检验，从源头上保证了同溢堂中成药所用原料的真实可靠，达到了原料批批检测、丸剂颗颗把关、药品盒盒溯源。

质量生产

药品生产全过程执行三级质量监督，确保全员、全面、全过程的执行各项规定，以过程控制保证成品质量的合格。公司建立有符合新版GMP要求的文件管理体系，为生产、质量各项工作的开展提供支持及指导。

质量控制

公司制定有高于国家标准的产品企业内控标准。有相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。

有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察。

质量控制部配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、精密电子天平等大型精密检测仪器20多套，满足公司丸剂、颗粒剂、片剂全部产品规格的检验需求，各项检验严格按标准开展，保证公司产品质量的合规、稳定、可靠。







微信公众号

